收藏 (0)降钙素
代谢性骨病的高发推动了骨调节类药物的临床需求扩容，降钙素作为钙代谢调节药的核心品类，通过特异性结合破骨细胞表面受体，抑制破骨细胞活性、减少骨吸收，同时促进骨形成、调节血钙水平。临床主要用于治疗绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症、Paget骨病，以及恶性肿瘤骨转移引发的高钙血症等，尤其适用于对双膦酸盐类药物不耐受的骨质疏松患者，可快速缓解骨痛症状，提升患者生存质量。
降钙素全球市场规模长期保持稳定增长态势，2023年市场规模约为12.7亿美元，年复合增长率维持在3.5%左右。国内市场方面，2024年样本医院销售额约为3.2亿元，其中鲑降钙素占据近85%的市场份额，鳗鱼降钙素占比约14%。当前市场竞争以仿制药为主，原研产品市场占比不足20%，国内已有超过30家企业获批相关制剂，集采后产品价格降幅超60%，临床可及性大幅提升，基层市场需求逐步释放。
降钙素原研企业为诺华制药，原研商品名为密盖息（Miacalcic），其核心鲑降钙素化合物专利已在1990年前后全球范围内到期。原研获批的主要剂型包括注射液（1ml:50IU、1ml:100IU）及鼻喷雾剂（2ml:4400IU，每喷200IU），相关剂型均已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，当前已有4家企业的鲑降钙素原料药通过CDE登记获批上市，20余款相关制剂产品获批在国内销售。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供降钙素全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类需求。
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