收藏 (0)咖啡因
中枢神经系统兴奋性药物是临床对症治疗嗜睡、提神抗疲劳的重要品类，其中咖啡因作为甲基黄嘌呤类衍生物，通过可逆性阻断腺苷受体，降低腺苷介导的神经抑制作用，同时增强儿茶酚胺类神经递质释放，起到提升警觉性、缓解疲劳、舒张支气管平滑肌的效果。临床中除了用于发作性睡病、急性酒精中毒所致中枢抑制的治疗，还常作为复方感冒药、镇痛药物的配伍成分，同时也是能源饮料等食品领域的核心功能添加剂，适用人群覆盖中枢抑制患者、需要短期提升注意力的普通人群，临床与消费端应用场景十分广泛。
全球咖啡因市场规模2023年约为26.8亿美元，预计2024到2030年复合年增长率保持在4.3%左右。生产端呈现高度集中的格局，中国是全球最大的咖啡因生产国与出口国，国内产能占全球总产能的80%以上，头部生产企业的产品供应覆盖全球主流医药、食品市场，行业竞争格局稳定，头部企业成本与技术优势突出。国内医药级咖啡因市场受集采政策影响，近年来供应价格保持平稳，下游复方制剂企业的成本控制需求逐步提升。
咖啡因原研由多家企业早期开发，目前临床常用的制剂品种中，原研商品名为Cafcit的咖啡因枸橼酸盐注射液由Mead Johnson公司研发，核心专利已在2016年到期，常用剂型包括注射液（20mg/ml）、片剂（100mg、200mg），相关剂型已被列入FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有10余家企业的咖啡因原料药获得A状态登记号，可满足国内制剂生产关联审评需求，同时有多个咖啡因单方及复方制剂获批上市，其中复方氨酚烷胺、氨基比林咖啡因等常用复方制剂均已纳入医保目录。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供咖啡因全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解过程的全路径杂质，产品符合中国药典、FDA多重法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，可充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的质量研究与注册申报需求。
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