收藏 (0)卡波替尼
针对晚期肾癌、肝细胞癌等实体瘤的治疗，多靶点酪氨酸激酶抑制剂一直是临床方案的核心组成部分。卡波替尼作为其中的代表性药物，可同时抑制MET、VEGFR2、RET等9个关键激酶靶点，通过阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖及转移通路发挥多重抗肿瘤作用，目前已获批用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌、不可手术切除的肝细胞癌、携带RET突变的转移性甲状腺髓样癌等适应症，覆盖成人实体瘤患者群体，尤其适用于多线治疗后耐药的难治性病例，已被多部国内外临床指南列为推荐用药。
据公开数据显示，2023年全球卡波替尼市场规模约为16.8亿美元，近三年复合增长率保持在8.2%左右，增长动力主要来自肝细胞癌、肾癌适应症患者群体的扩大及新兴市场用药可及性的提升。国内市场当前仍以原研产品为主，已有多家本土药企提交仿制药上市申请，随着专利到期窗口临近，预计2026年后仿制药的上市将推动整体市场规模快速扩容，同时带动上游原料药需求的持续增长。
卡波替尼的原研企业为Exelixis公司，原研商品名为“Cabometyx”，其美国核心化合物专利将于2026年到期，中国核心化合物专利到期时间为2025年。原研获批的主要剂型为片剂，涵盖20mg、40mg、60mg三种规格，已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有10余家企业提交卡波替尼原料药的登记申请，部分登记号已转为A状态，获批的国产制剂品种已有5个，覆盖片剂剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供卡波替尼全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类使用需求。
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