收藏 (0)布替萘芬
浅部真菌病是全球范围内高发的感染性疾病，其中体股癣、手足癣等病症易反复发作，传统抗真菌药物往往存在杀菌谱窄、疗程长、复发率高的问题。布替萘芬属于苄胺类第三代局部抗真菌药物，通过特异性抑制真菌角鲨烯环氧化酶，阻碍真菌细胞膜麦角固醇的合成，同时导致角鲨烯在细胞内堆积，双重作用实现快速杀菌，相较于唑类抗真菌药，其抑菌活性更强、耐药性发生率更低，临床主要用于敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等，成人及12岁以上青少年均可使用，局部用药安全性良好。
全球抗真菌外用药物市场规模在2023年已突破85亿美元，其中丙烯胺及苄胺类药物占比约23%，年复合增长率维持在4.2%。国内市场方面，布替萘芬制剂整体规模约7.2亿元，近三年增速稳定在6.8%，目前市场以仿制药为主，已获批的外用制剂生产企业超过12家，集采落地后产品渗透率持续提升，带动上游原料药需求稳步上涨。
布替萘芬原研企业为日本久光制药株式会社，原研商品名为“Mentax”，其美国核心化合物专利于2008年到期，中国化合物专利也已届满。原研获批的主要剂型为1%盐酸布替萘芬乳膏，规格为15g：0.15g、30g：0.3g，已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有11家企业的盐酸布替萘芬原料药通过CDE登记，状态均为A，获批的制剂剂型涵盖乳膏、搽剂、喷雾剂等多个类型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供布替萘芬全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的对照品使用需求，为企业的产品研发及合规上市提供可靠支撑。
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