收藏 (0)白消安
作为双功能烷化剂类抗肿瘤药物，白消安通过与DNA鸟嘌呤的N7位置发生共价结合，造成DNA链内或链间交联，阻断DNA复制与转录进程，属于细胞周期非特异性药物。临床主要用于慢性髓性白血病的慢性期缓解治疗，也可作为造血干细胞移植前的清髓预处理方案用药，适配成人与儿童的血液系统恶性疾病治疗需求，是降低移植排斥反应、提升患者长期生存率的核心基础用药之一。
据公开可核实数据显示，2023年全球白消安市场规模约为1.2亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右，增长动力主要来自造血干细胞移植手术量的稳步提升与发展中国家血液肿瘤诊疗普及率的上升。中国市场方面，2023年公立医疗机构白消安制剂销售额约为1.8亿元人民币，目前市场以仿制药供应为主，已有超过8家国内企业取得制剂批文，且该品种已纳入第七批全国药品集中采购，中标价格较原研价格下降约68%，临床可及性得到显著提升。
白消安原研企业为葛兰素史克，原研商品名为马利兰（Myleran），其核心化合物专利已于1983年全球到期。目前主流剂型包括0.5mg、2mg片剂以及60mg/10ml注射剂，两种剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA收录为参比制剂。截至当前，中国国家药监局药品审评中心已公示12条白消安原料药登记信息，其中8条为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有11个白消安制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供白消安全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价环节提供稳定的对照品支持。
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