收藏 (0)丁螺环酮
焦虑障碍是全球患病率最高的精神疾病之一，多数传统抗焦虑药物存在成瘾、镇静过度等不良反应限制了临床长期应用，丁螺环酮的出现为这类疾病的治疗提供了更安全的选择。作为非苯二氮䓬类抗焦虑药，其通过选择性激动5-HT1A受体调节焦虑相关的神经递质传递，无明显镇静和肌肉松弛作用，也不会产生药物依赖，适用于广泛性焦虑障碍的各年龄段患者，同时也可作为抑郁症的辅助用药，尤其适合需要长期用药或对苯二氮䓬类药物不耐受的人群。
全球丁螺环酮市场规模近年保持稳定增长，2023年整体市场规模约1.8亿美元，中国市场占比约22%，年复合增长率维持在5%左右。由于核心专利早已到期，全球市场以仿制药供应为主，国内制剂生产企业超过15家，集采落地后制剂价格降幅超过70%，带动上游原料药需求持续攀升，当前国内原料药年需求量约120吨，供应端以本土药企为主，竞争格局相对分散。
丁螺环酮原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Buspar，核心化合物专利于2001年全球范围到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括5mg、10mg、15mg三种，原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有7家企业的丁螺环酮原料药通过CDE登记获得A状态，国产丁螺环酮片剂获批生产企业超过20家，已实现原研替代。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供丁螺环酮全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时满足中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支持原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。
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