丁呋洛尔

β受体阻滞剂是心血管疾病治疗领域的经典用药分支,通过拮抗交感神经系统过度激活发挥降压、抗心律失常等作用,丁呋洛尔正是其中具有α/β双重阻滞活性的代表性品种。其作用机制兼具非选择性β受体阻断与较弱的α1受体阻断效应,在降低外周血管阻力的同时不会显著减慢心率,临床主要用于轻中度原发性高血压的治疗,对同时合并血脂异常或外周血管病的高血压人群具有独特的用药优势。

据公开数据显示,2023年全球抗高血压原料药市场规模已超过180亿美元,其中兼具多重阻滞活性的β受体阻滞剂细分赛道年复合增长率保持在4.2%。丁呋洛尔由于生产工艺壁垒较高,目前全球产能主要集中在欧洲、印度及中国少数具备手性合成能力的药企,国内仿制药布局尚处于早期阶段,未进入集中采购目录,市场供应格局相对稳定,暂无公开可核实的具体单品市场规模数据。

丁呋洛尔原研企业为法国Servier(施维雅),原研商品名为Bufonid,核心化合物专利在欧洲地区的到期时间为2001年,美国市场核心专利到期时间为2003年。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格包含10mg、20mg两种,已列入欧盟EMA参比制剂目录,尚未列入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。截至检索时间,中国CDE原料药登记平台暂未查询到丁呋洛尔的有效A状态登记号,国内暂无丁呋洛尔制剂获批上市。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)

针对丁呋洛尔的研发与质量控制需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有杂质标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分支持药企的仿制药申报、质量研究及常规生产检测等各类场景的使用需求。

相关产品

API
产品分类
产品形态