收藏 (0)布地奈德
哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等慢性呼吸道疾病的长期控制，始终是呼吸领域的临床核心需求。布地奈德作为糖皮质激素类抗炎原料药，通过与糖皮质激素受体结合，抑制炎症介质释放、减轻气道黏膜水肿与高反应性，是目前局部抗炎活性最强、全身不良反应较低的吸入用激素代表。其不仅用于成人及儿童哮喘的长期维持治疗，还可适配鼻用剂型缓解过敏性鼻炎，部分剂型也用于克罗恩病等自身免疫性炎症的干预，是呼吸道疾病用药体系的基础品种之一。
全球布地奈德市场规模常年稳定在30亿美元以上，中国市场近年增速保持在7%–9%，2023年国内终端销售额突破60亿元。竞争格局方面，原研产品长期占据中高端市场主导，随着专利到期，国内仿制药企业加速布局，目前已有超过20家企业的布地奈德制剂获批上市，吸入用溶液剂已纳入国家集采，中标价格较原研下降超过80%，大幅提升了基层患者的用药可及性。
布地奈德原研企业为阿斯利康，原研商品名为“普米克”。其核心化合物专利全球范围内最早于2008年到期，中国地区的制剂核心专利于2021年到期。原研已上市的主要剂型包括吸入用混悬液（0.5mg/2ml、1mg/2ml）、鼻喷雾剂（32μg/喷、64μg/喷）、气雾剂等，相关剂型均已列入FDA参比制剂目录，同时被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。原料药登记方面，目前CDE平台可查询到超过30条布地奈德原料药登记信息，其中国产登记号占比超70%，已有多款国产仿制药制剂通过一致性评价获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供布地奈德API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当日即可发出，所有产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定的对照品支持。
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