收藏 (0)溴夫定
带状疱疹作为高发的病毒性感染疾病，免疫低下人群感染后常伴随迁延难愈的神经痛，临床始终需要更高效的抗病毒治疗选择。溴夫定属于嘧啶核苷类抗病毒药物，通过选择性抑制水痘-带状疱疹病毒的DNA复制发挥作用，相比传统阿昔洛韦类药物，其抗病毒活性更强、作用时间更久，主要用于免疫功能正常患者的急性带状疱疹治疗，也可用于免疫抑制患者的带状疱疹辅助治疗，能显著缩短皮疹愈合时间、降低后遗神经痛发生风险。
目前全球溴夫定市场规模约1.8亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，增长动力主要来自于中老年人群带状疱疹发病率上升及临床对高活性抗病毒药物的需求提升。国内市场尚处于导入期，由于此前原研专利独占，市场供应长期由进口产品主导，随着专利到期，国内药企的仿制药申报逐步增多，有望推动整体市场规模进一步扩容。
溴夫定原研企业为德国柏林化学股份有限公司，原研商品名为“左代®（Zostex®）”，其核心化合物专利在欧洲的到期时间为2017年，中国境内化合物专利已于2019年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为125mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有多家企业提交溴夫定原料药的CDE登记号，部分处于已上市在用状态，国内已有多个仿制药制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供溴夫定API全套杂质标准品，严格遵循中国药典、FDA等多法规要求开发，杂质结构确证完整、溯源体系健全，大部分产品可实现现货供应，现货订单16:00前支付即可当日发出，充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价阶段的各类标准品使用需求。
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