收藏 (0)布林佐胺
青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病，高眼压是其进展的核心危险因素，传统碳酸酐酶抑制剂全身用药易引发电解质紊乱等不良反应，临床亟需更安全的局部降眼压选择。布林佐胺属于选择性、高亲和力的碳酸酐酶Ⅱ抑制剂，通过抑制睫状体碳酸酐酶活性减少房水生成，可有效降低开角型青光眼、高眼压症患者的眼内压，既可以作为对β受体阻滞剂不耐受患者的单药治疗方案，也可与其他降眼压药物联合使用提升控压效果，适用人群覆盖成人及青少年患者，凭借眼部局部不良反应发生率低的优势，已成为青光眼阶梯治疗中的重要用药选择。
全球青光眼患病人数持续攀升带动布林佐胺相关制剂市场稳定扩容，2023年全球市场规模约12.8亿美元，近五年复合增长率为4.2%；中国市场增速高于全球平均水平，2023年公立医疗机构终端销售额约8.7亿元人民币，近三年复合增长率达7.1%。目前国内制剂市场原研与仿制药共存，2020年以来已有6家国内企业的布林佐胺滴眼液获批上市，集采落地后仿制药市场占比逐步提升，带动上游原料药需求持续上涨，暂无公开可核实的全球竞争格局细分占比数据。
布林佐胺原研企业为诺华制药，原研商品名为派立明®，核心化合物专利在美国、中国的到期时间分别为2015年、2017年。原研获批的主要剂型为滴眼液，常规规格为5ml:50mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至检索时点已有10余家企业的布林佐胺原料药获得A状态登记号，同时已有多个国产布林佐胺滴眼液获批上市，可充分满足国内制剂生产需求。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供布林佐胺全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及制剂一致性评价等全流程研究需求。
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