收藏 (0)溴莫尼定
青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病，高眼压是其进展的核心危险因素，临床长期致力于探索兼具降压效果与视神经保护作用的治疗方案。溴莫尼定属于高选择性α2肾上腺素能受体激动剂，既可通过减少房水生成发挥降压作用，又能增加葡萄膜巩膜通路的房水外流，同时兼具一定的视神经保护效应，是开角型青光眼、高眼压症患者的一线用药，也可作为闭角型青光眼联合用药的重要组成部分，适用人群覆盖从早期到中晚期的各病程青光眼患者，尤其适用于对β受体阻滞剂不耐受的人群。
目前全球抗青光眼药物市场规模已超过70亿美元，其中溴莫尼定相关制剂年销售额突破12亿美元，近三年复合增长率维持在4.2%。国内市场中，溴莫尼定制剂年销售额约6.8亿元，随着青光眼筛查普及率提升，需求增速稳定在5.8%以上。竞争格局方面，原研产品仍占据约38%的市场份额，国内已有11家企业的仿制药获批上市，且该品种已被纳入第五批国家集采，中标价格平均下降72%，进一步推动了临床可及性的提升。
溴莫尼定的原研企业为艾尔建（Allergan），原研商品名为阿法根（Alphagan），其核心化合物专利在美国的到期时间为2005年，中国境内化合物专利已于2008年到期。目前原研在国内获批的剂型为眼用制剂，规格包括0.1%（5ml:5mg）、0.2%（5ml:10mg）两种，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国原料药登记平台共有13条溴莫尼定原料药登记信息，其中8条状态为A（已批准在上市制剂中使用），境内获批的溴莫尼定制剂共涉及27个批准文号，涵盖滴眼剂、眼用凝胶等剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对溴莫尼定的研发及生产质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足药企注册申报、日常放行检测等不同场景的质量研究需求。
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