收藏 (0)布南色林
精神分裂症作为慢性致残性精神疾病，现有典型抗精神病药常存在锥体外系反应、代谢紊乱等副作用，极大影响患者用药依从性。布南色林属于第二代非典型抗精神病药物，对多巴胺D2、D3受体及5-羟色胺2A受体具有高亲和力，通过调节中枢神经递质平衡发挥抗精神病作用，不仅能有效改善精神分裂症阳性症状，对阴性症状及认知功能损伤的改善作用也优于部分传统抗精神病药，且不良反应发生率更低，适合成人精神分裂症患者的长期维持治疗。
目前全球抗精神病药物市场规模已超400亿美元，其中第二代非典型抗精神病药占比超过80%，布南色林凭借更优的安全性在亚洲市场保持较快增长，近五年复合年增长率约7.2%。国内市场方面，该品种已被纳入国家医保乙类目录，目前已有4家国内企业获批仿制制剂，原研市场占比逐年下降，随着临床认知度提升，预计国内整体市场规模将在2026年突破3亿元。
布南色林原研企业为日本住友制药，原研商品名为“洛珊”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2021年，中国化合物专利到期时间为2019年。原研获批剂型为片剂，规格包括4mg、8mg两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有包括住友制药在内的8条原料药登记号，其中6条为A状态，可关联国内14个获批上市的布南色林制剂品种。（数据截至2024年8月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供布南色林全套杂质标准品，充分覆盖工艺杂质、降解杂质等研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可助力企业高效完成原料药及制剂的质量研究与申报工作。
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