比索洛尔

作为临床常用的高选择性β1受体阻滞剂,比索洛尔通过特异性阻断心脏β1肾上腺素能受体,降低交感神经活性、减慢心率、抑制心肌收缩力,从而减少心肌耗氧量、改善心肌缺血。其适应症覆盖高血压、冠心病(心绞痛)、伴有左心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭,因对β2受体影响极小,对血糖、血脂及气道功能干扰弱,尤其适合合并糖尿病、慢阻肺的心血管疾病患者长期使用。

全球比索洛尔市场规模近年保持稳定增长,2023年整体市场规模约18.7亿美元,其中心血管疾病患病率的攀升、基层慢病管理覆盖率的提升是核心增长驱动因素。国内市场规模约32亿元人民币,仿制药占比超过90%,目前已有20余家企业的口服制剂通过一致性评价,第三批国家集采中选价格较集采前平均降幅达73%,基层可及性大幅提升,同时原料药需求随集采中选企业产能扩张呈现持续上升态势。

比索洛尔原研企业为默克公司,原研商品名为“康忻(Concor)”,其核心化合物专利在欧洲、美国分别于2006年、2007年到期,中国化合物专利到期时间为2006年。原研主要剂型为片剂,规格包括2.5mg、5mg两种,已同时列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内当前已有超过10条比索洛尔原料药在CDE平台获得A状态登记号,国产及原研制剂均已获批上市多年。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供比索洛尔原料药全套杂质标准品,多数产品可实现现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,能为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。

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