收藏 (0)比马前列素
青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病，其中开角型青光眼早期症状隐匿，临床中约七成患者确诊时已出现视神经不可逆损伤。比马前列素作为前列腺素类似物类降眼压药物，通过增加葡萄膜巩膜通路的房水外流发挥作用，是目前单药降眼压幅度最高的一线用药，不仅适用于原发性开角型青光眼、高眼压症患者的长期眼压控制，也可用于其他降眼压药物应答不佳的替代治疗，部分剂型还可辅助治疗睫毛稀少症。
数据显示，全球抗青光眼药物市场规模2023年已突破80亿美元，其中前列腺素类似物占比超45%，是份额最高的细分品类。国内青光眼用药市场规模近5年复合增长率达8.2%，2023年约为38亿元，比马前列素作为临床指南推荐的首选药物，市场渗透率正持续提升。目前国内在售比马前列素制剂以原研与头部仿制药企产品为主，2021年集采中标后终端价格降幅超80%，进一步推动了基层用药可及性。
比马前列素原研企业为爱尔康，原研商品名为卢美根，其核心化合物专利在美国的到期时间为2024年，中国化合物专利已于2019年到期。原研主流剂型为滴眼液，常用规格为0.03%（3ml:0.9mg），已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有超10家企业的比马前列素原料药通过CDE登记获得A状态，国产制剂也已有多个厂家获批上市，通过一致性评价的品种数量持续增加。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供比马前列素全套杂质标准品，可全面覆盖原料药生产工艺杂质与降解杂质研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支撑药企的原料药注册申报、质量研究与日常质量控制工作。
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