联苯双酯

作为我国自主研发的肝病辅助治疗经典药物，联苯双酯属于人工合成的五味子丙素类似物，其作用机制通过诱导肝细胞色素P450酶活性、增强肝脏解毒功能，同时稳定肝细胞膜、降低谷丙转氨酶（ALT）释放，对化学性肝损伤、药物性肝损伤及慢性迁延性肝炎伴ALT持续升高患者具有明确的降酶效果，目前已被纳入慢性肝病基础治疗的常用方案，尤其适用于长期服用抗结核、抗肿瘤等肝毒性药物的患者，以及轻中度慢性肝炎的对症治疗。

国内肝病用药市场中，联苯双酯凭借性价比高、不良反应少的优势，在基层医疗机构及慢病管理场景保持稳定需求。2023年国内肝病辅助用药整体市场规模超380亿元，其中降酶类药物占比约11%，联苯双酯作为该细分领域的基础用药，年需求量维持在230吨左右，近三年市场复合增长率保持2.1%的平稳态势。竞争格局以国内药企为主，目前未出现原研垄断情况，产品价格体系长期稳定，未被纳入国家集中带量采购范围，供应链市场化程度较高。

联苯双酯为我国自主研发品种，无境外原研企业，国内最早由中国医学科学院药物研究所研发，首仿上市企业为北京协和药厂，商品名为“联苯双酯滴丸”。核心化合物专利为国内研发机构持有，已过专利保护期。目前上市的主要剂型包括滴丸剂（1.5mg）、片剂（25mg），均已列入《国家基本药物目录》及《中国药典》收载品种。国内原料药登记方面，截至当前CDE平台已公示8条有效A状态登记号，对应的口服制剂获批企业超20家，可充分满足国内制剂生产需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供联苯双酯API全套杂质标准品，覆盖合成过程中间体、降解产物等全路径相关杂质，大部分产品可实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持原料药质量研究、杂质限度验证及制剂申报相关工作。