比克替拉韦

艾滋病的临床治疗始终需要更高屏障耐药性、更低不良反应的整合酶抑制剂支持,比克替拉韦的出现为此类患者的长期用药提供了更优选择。作为第二代HIV整合酶链转移抑制剂,它通过阻断病毒DNA与宿主细胞基因组的整合过程抑制病毒复制,常与恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成复方制剂,用于治疗成人和12岁以上青少年的HIV-1感染,对初治患者及经治耐药患者均有明确临床获益。

全球抗HIV药物市场持续扩容,其中整合酶抑制剂已成为临床首选方案,占整体抗反转录病毒药物市场份额超40%。比克替拉韦复方制剂自上市以来全球年销售额峰值突破70亿美元,是目前全球销量最高的单片复方抗HIV药物之一。国内市场当前仍以原研产品为主,随着公众对HIV感染认知提升及感染者长期管理需求释放,相关原料药及仿制药市场具备明确增长空间。

比克替拉韦原研企业为吉利德科学,原研复方商品名为必妥维。其核心化合物专利在国内的到期时间为2033年,美国核心专利到期时间为2030年。原研上市剂型为复方片剂,每片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg,已列入中国《化学药品目录集》及FDA参比制剂目录。截至检索时间,国内暂无已获批上市的比克替拉韦仿制药制剂,CDE原料药登记平台暂未公示有效登记的国产比克替拉韦原料药。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供比克替拉韦全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能为企业的药物研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。

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