收藏 (0)贝沙罗汀
皮肤T细胞淋巴瘤作为一类异质性恶性肿瘤，临床常规化疗方案长期存在缓解率低、复发风险高的临床痛点，贝沙罗汀的出现为这类难治性患者提供了全新的治疗选择。作为第三代高选择性视黄醇X受体（RXR）激动剂，该药物可通过激活RXR受体调控细胞增殖、分化相关基因的表达，诱导肿瘤细胞凋亡同时抑制其异常增殖，临床主要用于既往接受过至少一种全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者的治疗，也可在临床医生评估后用于卡波西肉瘤等其他恶性肿瘤的治疗。
目前针对皮肤T细胞淋巴瘤的靶向治疗药物选择十分有限，贝沙罗汀作为该领域的核心治疗药物，全球市场规模保持稳定增长态势，2023年全球市场规模约1.2亿美元，年复合增长率保持在4%左右。竞争格局方面，原研产品仍占据全球主要市场份额，当前全球范围内仅少数药企实现仿制药上市，国内尚处于仿制药研发早期阶段，市场供给缺口较为显著，行业对于高质量原料药的需求持续上升。
贝沙罗汀原研企业为Valeant Pharmaceuticals，原研商品名为Targretin，美国化合物专利已于2016年到期，中国化合物专利已于2021年到期。原研主要剂型包括软胶囊剂与外用凝胶，软胶囊规格为75mg，凝胶规格为1%（10g：0.1g）。原研产品已列入FDA参比制剂目录，暂未列入中国《化学药品参比制剂目录》。中国目前尚无已获批上市的贝沙罗汀制剂，CDE原料药登记平台暂无可公示的有效API登记号，相关仿制药研发仍处于临床推进阶段。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供贝沙罗汀API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药物研发、质量研究等各阶段研究提供稳定可靠的对照品支持。
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