贝沙格列净
全球糖尿病患病率持续攀升,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂凭借不依赖胰岛素的独特排糖机制,成为近年降糖领域的研发热点。贝沙格列净作为SGLT2抑制剂的代表性成员,可特异性抑制肾脏近曲小管的SGLT2受体,减少葡萄糖重吸收,通过尿液排出多余糖分实现血糖控制。临床主要用于改善2型糖尿病患者的血糖水平,可单药治疗,也可与二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素联合使用,为饮食和运动控制不佳的成人2型糖尿病患者提供了更多治疗选择。
目前全球SGLT2抑制剂市场规模已超150亿美元,年复合增长率保持在8%左右,贝沙格列净作为新一代SGLT2抑制剂,凭借更低的尿路感染不良反应风险,在东亚市场增速尤为突出。国内仿制药研发热度较高,已有近10家企业提交贝沙格列净制剂的临床申报,随着集采政策对降糖药品类的覆盖逐步扩大,成本可控、质量合规的原料药供应成为企业布局该赛道的核心竞争力之一。
贝沙格列净原研企业为韩国韩美药品株式会社,原研商品名为贝糖宁,其核心化合物专利在中国的到期时间为2028年。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括5mg和10mg,已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前,国内已有1家企业的贝沙格列净原料药获得CDE登记号(状态为A),已有2款国内企业生产的贝沙格列净仿制药制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供贝沙格列净全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的物质基础支持。




