氯贝胆碱

术后尿潴留和胃肠胀气是外科及产后常见的并发症，若处置不及时易引发尿路感染、肠麻痹等继发问题，而拟胆碱类药物是这类病症的核心治疗选择。氯贝胆碱作为M胆碱受体激动剂，可选择性作用于胃肠道和泌尿道平滑肌，通过促进平滑肌节律性收缩，在不影响心率、血压的前提下快速改善排尿困难、腹部胀气等症状，临床主要用于术后、产后的非梗阻性尿潴留，以及胃张力缺乏症、胃潴留等消化系统病症，适用人群覆盖外科术后患者、产后女性及部分功能性胃肠病患者。

目前全球氯贝胆碱市场规模约2.3亿美元，2023-2028年复合年增长率预计保持在4.2%，需求增长主要来自基层外科诊疗场景的普及和老年患者术后康复需求的提升。国内市场方面，该药物属于常用低价药品，目前已有8家国内企业获得制剂批件，原料药供应以本土厂商为主，整体竞争格局较为稳定，尚未纳入国家集中带量采购范围，医疗机构采购以挂网议价为主。

氯贝胆碱的原研企业为美国默克公司，原研商品名为Urecholine，其核心化合物专利已于1986年到期，目前全球范围内无核心专利限制。原研主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、25mg、50mg，已被列入FDA参比制剂目录，国内尚未收录该原研品作为参比制剂。国内原料药登记方面，截至目前CDE平台共有3条氯贝胆碱原料药登记号，其中2条已状态标识为“A”，可合法供应制剂厂商使用，国内已有多家企业的氯贝胆碱片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氯贝胆碱API全套杂质标准品，大部分产品实现现货储备，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药生产企业的质量研究、一致性评价及日常放行检测等各类需求。