收藏 (0)倍他洛尔
全球青光眼患者已超7600万，作为不可逆致盲性眼病，长期降眼压是延缓病程的核心干预手段。倍他洛尔属于选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，通过阻断睫状体非色素上皮细胞的β1受体减少房水生成，可使眼压降低20%~30%，且几乎无β2受体相关的肺部不良反应，尤其适用于合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病的青光眼患者，也可用于高血压的二线治疗，为心血管与眼科交叉领域的临床需求提供了更安全的选择。
公开数据显示，2023年全球抗青光眼药物市场规模约68亿美元，其中β受体阻滞剂类占比约12%，倍他洛尔因心血管安全性优势，近3年复合增长率达4.7%，高于同类平均水平。国内市场中，原研产品仍占据约42%的份额，已有6家国内企业获得仿制药制剂批文，随着2021年倍他洛尔被纳入国家医保目录，国内用药规模持续攀升，2023年院内销售额同比增长18.2%，原料药国产化替代需求逐步释放。
倍他洛尔原研企业为强生旗下杨森制药，原研商品名为“克伦特罗（Betoptic）”，其核心化合物专利在美国已于2006年到期，中国地区化合物专利到期时间为2005年。原研获批的主要剂型为滴眼剂，规格包括0.25%（5ml:12.5mg）、0.5%（5ml:25mg），已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有4条倍他洛尔原料药登记信息，其中2条为A状态，国内已有7个倍他洛尔制剂品种获批上市，涵盖滴眼剂、片剂两类剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供倍他洛尔API全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解途径相关的所有杂质类型，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报全流程的对照品需求。
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