贝西沙星

细菌性结膜炎是临床常见的眼部感染性疾病，若未及时干预可能引发角膜溃疡、视力损伤等严重后果，氟喹诺酮类药物是这类疾病的主流治疗选择。贝西沙星作为第四代氟喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的活性阻断细菌复制，对革兰阳性菌、革兰阴性菌及非典型病原体均有广谱抗菌活性，尤其对耐其他氟喹诺酮类的葡萄球菌菌株作用显著，临床主要用于成人及1岁以上儿童细菌性结膜炎的局部治疗，能有效缩短症状消退时间，降低疾病复发风险。

全球细菌性结膜炎治疗药物市场规模保持稳定增长态势，2024年市场规模已超过32亿美元，其中局部用抗菌药物占比超60%，贝西沙星因耐药风险低、眼部耐受性好的优势，在高端局部抗菌用药市场的占比逐年提升。目前国内市场原研产品仍占据主要市场份额，随着专利到期后仿制药企陆续布局，该品种的可及性将进一步提升，相关原料药及杂质研究需求也随之增长。

贝西沙星的原研企业为爱尔康，原研商品名为Besivance，其美国核心化合物专利于2021年到期，中国核心化合物专利于2022年到期。原研主要剂型为眼用混悬液，规格为0.6%（3ml:18mg），该剂型已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时点，国内暂无获批上市的贝西沙星原料药登记号，仅有原研进口的眼用混悬液获批上市，尚无国产制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供贝西沙星API全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当日发出，能够为药物研发、质量研究及生产质控全环节提供稳定的标准物质支持。