贝诺酯
作为经典的解热镇痛抗炎类前体药物,贝诺酯通过胃肠道吸收后经酯酶水解为阿司匹林与对乙酰氨基酚,既保留了二者的镇痛抗炎、退热功效,又大幅降低了单独使用非甾体抗炎药的胃肠道刺激风险。临床主要用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,尤其适合老年患者及不耐受阿司匹林、对乙酰氨基酚胃肠道不良反应的人群使用。
贝诺酯整体市场规模趋于稳定,全球年销售额约3.2亿美元,国内市场年需求量稳定在600吨左右,年复合增长率保持在2.1%。竞争格局以仿制药生产为主,国内企业占据全球70%以上的产能供应,主要集中在江苏、湖北、山东等医药化工产业聚集区,终端制剂价格亲民,属于OTC乙类药品,患者可自行购买,因此集采对整体市场格局影响较小。
贝诺酯的原研企业为罗氏,原研商品名为Benorilate,核心化合物专利已于1982年全球到期,目前无在研核心专利。国内上市的主要剂型包括片剂、颗粒剂,其中片剂常见规格为0.2g、0.5g,颗粒剂规格为0.4g/袋。原研产品未进入中国市场,国内仿制药制剂已被纳入《化学药品目录集》的参比制剂共7个品规。截至当前,CDE原料药登记平台共收录16条贝诺酯原料药登记信息,其中11条状态为A,可在国内合法上市销售,对应获批的制剂品种超过30个。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供贝诺酯全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA多法规要求,可满足杂质定性定量研究、质量标准建立、仿制药一致性评价等全流程研发需求,有效缩短药企研发周期,降低合规风险。




