收藏 (0)贝尼地平
高血压作为影响全球超12亿患者的慢性心血管疾病，长效钙通道阻滞剂是临床一线降压方案的核心组成部分。贝尼地平属于第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，可同时阻滞L型、N型、T型三种钙通道，不仅能平稳降低外周血管阻力实现24小时长效降压，还可减少对交感神经的激活，降低肾损害、下肢水肿等不良反应风险。除原发性高血压外，该药物还适用于心绞痛的治疗，尤其适合合并肾功能损伤、老年高血压人群使用，临床依从性与安全性表现突出。
目前全球贝尼地平市场规模已突破12亿美元，近五年复合年增长率保持在4.8%，其中亚太地区是核心消费市场，占全球总规模的68%。中国市场增速高于全球平均水平，年复合增长率达7.2%，现有上市制剂以仿制药为主，已纳入第七批国家组织药品集中采购，中标价格较集采前平均下降67%，随着基层用药渗透率提升，市场需求仍有持续释放空间。
贝尼地平原研企业为日本协和发酵麒麟株式会社，原研商品名为“可力洛”，其核心化合物专利在日本已于2006年到期，中国核心化合物专利到期时间为2007年。原研获批剂型包括片剂，规格有2mg、4mg、8mg三种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前已有超过10家企业的贝尼地平原料药通过CDE审批登记，国内已有多家企业的仿制药制剂获批上市并通过一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供贝尼地平API全套杂质标准品，可覆盖从研发到报批的全流程检测需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，为企业研发及质量控制环节提供稳定可靠的支持。
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