收藏 (0)苯达莫司汀
作为兼具烷化剂和抗代谢双重作用的嘌呤类似物类抗肿瘤药物，苯达莫司汀通过烷化作用使DNA链交叉断裂，同时干扰嘌呤代谢过程，诱导肿瘤细胞凋亡。其临床优势在于毒副反应相对温和、耐药性发生率低，目前是慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤的一线或二线治疗选择，尤其适用于老年患者、对其他烷化剂耐药的复发难治性血液肿瘤人群。
全球苯达莫司汀市场规模2023年约为12.8亿美元，2019-2023年复合增长率保持在4.2%，增长核心动力来自血液肿瘤患病率的持续攀升及新兴市场医保覆盖范围的扩大。竞争格局方面，原研产品仍占据欧美日等成熟市场约45%的份额，中国、印度的仿制药凭借成本优势已进入东南亚、拉美等地区，国内市场自2022年纳入集采后，终端价格降幅超80%，整体用药可及性大幅提升。
苯达莫司汀原研企业为德国Mundipharma（萌蒂制药），原研商品名为Treanda。其美国化合物专利于2019年到期，中国核心化合物专利已于2016年到期。目前原研获批的主要剂型为注射剂，规格包括25mg/瓶、100mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》。国内原料药登记方面，已有包括萌蒂在内的6家企业的苯达莫司汀原料药通过CDE登记（状态为A），国内已有8家企业的注射用苯达莫司汀获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供苯达莫司汀全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品备有现货，现货订单16:00前下单即可当天发出，充分满足药企研发、质量控制环节的高效供应需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
