收藏 (0)杆菌肽
针对耐药革兰阳性菌引发的皮肤、眼部及软组织感染的临床治疗中，多肽类抗生素一直是重要的局部用药选择。杆菌肽属于典型的多肽类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成、损伤细胞膜通透性双重机制发挥杀菌作用，对金黄色葡萄球菌、链球菌等革兰阳性菌抗菌活性显著，临床主要以局部外用制剂形式用于浅表感染的防治，也可作为饲料添加剂用于畜禽养殖的疫病预防，适用人群覆盖各年龄段的局部感染患者，无特殊年龄限制。
当前全球杆菌肽市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在3.1%左右，增长动力主要来自兽药领域需求扩张及局部外用制剂市场的稳定需求。中国是全球最大的杆菌肽原料药生产国，产能占全球总产能的75%以上，国内生产企业集中度较高，头部三家企业产能占比超60%，产品主要出口至北美、东南亚及欧洲市场。人用杆菌肽制剂市场规模相对较小，目前国内已上市的相关制剂以复方外用软膏及眼膏为主，未纳入国家集中带量采购范畴，市场竞争较为平缓。
杆菌肽原研企业为美国辉瑞公司，原研商品名为Bacitracin，核心化合物专利已于1960年到期，目前无在效核心专利。原研主要剂型为500单位/克的外用软膏及眼膏，已列入FDA参比制剂目录，未纳入中国上市药品目录集。截至2024年9月，中国CDE原料药登记平台共有8条杆菌肽原料药登记信息，其中3条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有多个企业生产的杆菌肽软膏、杆菌肽眼膏等制剂获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供杆菌肽全套杂质标准品，可匹配从研发申报到批量生产全流程的质量控制需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为企业的杂质研究、质量标准建立提供可靠的物质基础支持。
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