阿洛西林
针对耐药革兰氏阴性菌引发的中重度感染临床治疗需求,广谱半合成脲基类青霉素阿洛西林是临床优选方案之一。其作用机制为通过抑制细菌细胞壁黏肽合成酶活性,阻碍细胞壁生物合成,最终导致细菌溶胀死亡。该药物对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等常见致病菌均有较强抗菌活性,临床主要用于治疗败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、尿路、软组织及生殖器官等部位感染,也可用于手术前预防感染及产科、妇科感染治疗,适用人群涵盖无青霉素类药物过敏史的成人与儿童患者。
当前全球阿洛西林市场规模约12.8亿元,年复合增长率保持在4.2%左右。国内市场占据全球近62%的份额,是该药物的核心消费区域。竞争格局方面,国内制剂市场以仿制药为主,原研产品市场占比不足3%,目前已有11家国内企业拿到阿洛西林制剂生产批文,原料药生产端已实现国产化替代,整体供应稳定性较高。
阿洛西林原研企业为德国拜耳公司,原研商品名为Securopen,其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研上市的主要剂型为注射用阿洛西林钠,常规规格包括0.5g、1.0g、2.0g,原研品已列入FDA参比制剂目录。国内方面,目前已有12条阿洛西林原料药登记号,其中8条为A状态,可支持关联审评,同时已有注射用阿洛西林钠仿制药获批上市。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供阿洛西林全套杂质标准品,多数产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国药典法规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及放行检测等全流程需求。




