收藏 (0)阿奇霉素
下呼吸道感染、社区获得性肺炎、皮肤软组织感染及性传播疾病等常见感染性疾病的临床治疗中，大环内酯类抗生素始终是一线选择方案，其中阿奇霉素凭借独特的药代动力学优势成为该类药物的代表品种。其作用机制为通过与细菌核糖体的50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，相较于红霉素有着更广的抗菌谱，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、非典型病原体均有良好抗菌活性，且半衰期长、组织渗透性高，每日仅需给药一次，患者依从性更佳，适用人群涵盖成人、儿童及老年患者等全年龄段群体。
目前全球阿奇霉素原料药市场规模稳定在18亿美元左右，中国作为全球最大的阿奇霉素生产与出口国，产能占全球总产能的70%以上，国内市场规模近30亿元。带量采购政策落地后，制剂终端价格大幅下降，上游原料药的成本控制与供应稳定性成为下游企业的核心竞争力，行业集中度持续提升，头部企业凭借合规产能与成本优势占据主要市场份额，中小产能逐步出清，市场增长驱动力主要来自基层医疗市场需求释放与出口订单的稳定增长。
阿奇霉素原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“希舒美”，其核心化合物专利已于2005年全球到期，中国地区的核心制剂专利于2007年到期。原研上市的主要剂型包括片剂、干混悬剂、注射剂，常见规格有片剂250mg、500mg，干混悬剂100mg/袋、200mg/袋，注射剂500mg/支。原研产品已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。目前中国CDE原料药登记平台共有超过60条阿奇霉素原料药登记信息，其中多数为A状态，可合法供应关联制剂申报，国内已有超过200个阿奇霉素制剂品种获批上市，覆盖所有常用剂型。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿奇霉素全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规体系下的质量合规要求，大部分杂质可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，能够全面满足原料药企业工艺研发、质量研究及申报注册阶段的各类对照品需求。
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