阿折地平

高血压作为高发慢性心血管疾病,临床长期亟需兼具平稳降压效果与高耐受性的治疗选择。阿折地平属于第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,通过选择性阻滞血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道,减少钙离子内流,扩张外周血管从而降低血压,同时兼具心率影响小、肾脏保护作用的特点,可用于原发性高血压的长期治疗,尤其适用于合并肾功能损伤、老年高血压人群,能有效降低心脑血管事件发生风险。

近年全球抗高血压原料药市场规模稳定增长,阿折地平作为长效降压药的细分品种,2023年全球市场规模约1.2亿美元,年复合增长率保持在5.8%左右。国内市场方面,随着高血压患者基数持续提升及基层用药需求释放,阿折地平制剂市场规模近年增速维持在8%以上,目前国内已有多家药企布局仿制药,原料药供应整体以本土企业为主,原研产品市场占比不足20%,集采落地后仿制药替代率进一步提升。

阿折地平原研企业为日本三共株式会社,原研商品名为“Calblock”,其核心化合物专利在日本的到期时间为2011年,中国化合物专利到期时间为2010年。原研获批剂型为片剂,主流规格包括8mg与16mg,其片剂已被纳入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有多家本土企业的阿折地平原料药通过CDE登记获得A状态,国内已有多家药企的阿折地平片获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供阿折地平原料药全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足药企原料药研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。

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