收藏 (0)氮卓斯汀
过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病的反复发作，长期影响全球超20%人群的生活质量，抗组胺药物是这类疾病的一线治疗选择。氮卓斯汀作为第二代H1抗组胺药物，兼具肥大细胞稳定作用与组胺受体拮抗双重机制，可有效抑制过敏介质释放、减轻炎症反应，临床用于过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、急慢性荨麻疹等疾病的治疗，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童，局部给药方式可大幅降低中枢镇静等不良反应发生率，是过敏领域兼具安全性与有效性的经典用药。
全球氮卓斯汀制剂市场规模保持稳定增长，2023年市场规模约4.8亿美元，其中鼻喷剂剂型占比超60%。国内市场方面，2024年公立医疗机构终端氮卓斯汀制剂销售额突破3.2亿元人民币，年复合增长率约7.2%。当前竞争格局以仿制药为主，国内已有超10家企业获批氮卓斯汀鼻喷剂、片剂等剂型，集采后中标产品价格下降超45%，对原料药供应的稳定性与成本控制提出了更高要求。
氮卓斯汀原研企业为德国美达医药（Meda Pharma），原研商品名为“爱赛平（Azep）”。其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2011年前后到期，中国化合物专利同样于2011年到期。原研上市剂型包括盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（10ml:10mg，每喷0.14mg）、盐酸氮卓斯汀滴眼液（0.05%）及口服片剂（1mg、2mg），其中原研鼻喷剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载入FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有12条盐酸氮卓斯汀原料药登记信息，其中7条为已激活状态（A状态），国内已有盐酸氮卓斯汀鼻喷剂、片剂、滴眼液三类制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氮卓斯汀API全套杂质标准品，可匹配不同工艺路线的杂质研究需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单现货产品当天即可发出，可充分助力药企缩短杂质研究周期、加快注册申报进度。
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