阿扎司琼

化疗所致的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者治疗过程中最常见的不良反应之一，发生率高达70%以上，不仅降低患者治疗依从性，严重时还可能导致电解质紊乱、治疗中断。作为高选择性5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，阿扎司琼可通过阻断中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体，抑制恶心呕吐反射的信号传递，止吐作用时长可达24小时，且相较于第一代同类药物，其锥体外系反应、头晕等不良反应发生率更低。临床主要用于预防和治疗肿瘤放化疗、手术引起的急性恶心呕吐，适用人群涵盖接受中高度致吐化疗方案的成人患者、术后需止吐干预的外科患者等。

国内止吐药市场中，5-HT3受体拮抗剂长期占据近60%的市场份额，阿扎司琼作为第二代代表性品种，2023年国内市场规模约12.7亿元，近三年复合增长率维持在8.2%左右。竞争格局方面，目前国内已获批上市的阿扎司琼制剂生产企业超过20家，其中注射剂为核心剂型，占整体市场份额的95%以上。自2021年起，多个省份将阿扎司琼纳入省级集采范围，中选价格平均降幅超过60%，原研产品市场占比持续收缩，国产仿制药已成为市场主力，原料药国产化需求也同步提升。

阿扎司琼原研企业为日本吉富制药株式会社，原研商品名为“苏罗同”，其日本核心化合物专利已于2007年到期，中国化合物专利到期时间为2008年。国内获批的原研剂型主要为盐酸阿扎司琼注射液，规格为2ml:10mg，已列入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，CDE原料药登记平台共有13条阿扎司琼原料药登记信息，其中8条状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），国内已有超过15个阿扎司琼注射剂、口服剂型的仿制药获批上市。（数据截至2024年8月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供阿扎司琼全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够充分满足药企杂质研究、质量控制及申报阶段的各类需求。