阿维巴坦
针对多重耐药革兰阴性菌感染的临床治疗困境,β-内酰胺酶抑制剂与抗生素的复方方案已成为核心用药选择。阿维巴坦作为新一代非β-内酰胺类β-内酰胺酶抑制剂,可可逆性抑制A类、C类及部分D类β-内酰胺酶,与头孢他啶、亚胺培南等抗生素联合使用时,能有效恢复致病菌对药物的敏感性,目前主要用于治疗复杂性腹腔内感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎,尤其适用于碳青霉烯类耐药菌感染的成人患者,为临床耐药菌感染治疗提供了关键支撑。
2023年国内阿维巴坦相关复方制剂市场规模已突破50亿元,近三年复合增长率保持在35%以上。受分级诊疗推进及耐药菌感染发生率上升影响,市场规模仍将保持高速增长态势。竞争格局方面,原研产品占据近60%的市场份额,已有10余家国内企业获批仿制药,随着集采范围扩大,仿制药市场占比正稳步提升,原料药国产化需求持续释放。
阿维巴坦原研企业为辉瑞,原研复方商品名为思福妥(头孢他啶阿维巴坦)。其核心化合物专利在中国的到期时间为2027年,制剂专利到期时间为2030年。已上市原研剂型为注射剂,规格为2.5g(头孢他啶2g与阿维巴坦0.5g),已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前,国内已有近20家企业的阿维巴坦原料药在CDE完成登记,获批的头孢他啶阿维巴坦、亚胺培南阿维巴坦等复方制剂品种超过30个。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
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