收藏 (0)盐酸托莫西汀
儿童和青少年注意缺陷多动障碍（ADHD）的临床治疗中，非中枢兴奋剂类药物是近年的研究热点。盐酸托莫西汀属于高选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，通过特异性阻断突触前膜的去甲肾上腺素转运体，提升突触间隙去甲肾上腺素浓度，进而改善ADHD患者的注意力不集中、多动冲动等核心症状，同时可降低中枢兴奋类药物的成瘾风险，是目前唯一获批用于6岁及以上儿童、青少年及成人ADHD长期治疗的非兴奋剂类药物，尤其适用于不耐受兴奋剂治疗或存在物质滥用风险的患者群体。
目前全球ADHD患病率呈持续上升趋势，带动盐酸托莫西汀市场规模稳步扩容，近两年全球市场规模已突破12亿美元，年复合增长率维持在7%左右。中国市场增长更为显著，公立医疗机构终端销售额年复合增长率超过15%，2023年销售额接近8亿元人民币。竞争格局方面，原研产品仍占据近40%的市场份额，国内已有超过20家企业的仿制制剂获批上市，且该品种已被纳入第七批国家组织药品集中采购，中选价格降幅超过70%，下游制剂企业对高性价比的合规原料药需求持续释放。
盐酸托莫西汀原研企业为礼来公司，原研商品名为择思达（Strattera），其美国核心化合物专利于2017年到期，中国化合物专利于2021年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括10mg、18mg、25mg、40mg、60mg等，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条盐酸托莫西汀原料药登记信息，其中超过15条已获得A状态，国内已有多家企业的盐酸托莫西汀胶囊、口服溶液等制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
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