阿替卡因

作为临床常用的酰胺类局部麻醉药,阿替卡因通过阻断神经细胞膜上的钠离子通道,抑制神经冲动的传导,从而发挥快速、长效的局部麻醉作用。与同类麻醉药物相比,其组织渗透性强、麻醉起效时间短,且对心血管系统影响较小,目前主要用于口腔科拔牙、牙髓治疗、牙周手术等局部浸润麻醉,也可用于部分小型外科手术的局部麻醉,适用于成人及4岁以上儿童群体,是口腔诊疗领域的主流麻醉用药之一。

目前全球局部麻醉药市场规模已超80亿美元,其中口腔用局麻药占比接近35%,年复合增长率保持在4.2%左右。阿替卡因凭借临床优势占据口腔局麻药市场近40%的份额,国内市场中,原研产品仍占据主导地位,仿制药获批数量较少,随着国内口腔诊疗服务需求的持续上升,阿替卡因的市场需求量年增速稳定在6%以上,集采政策的逐步推进也为仿制药及配套原料药供应商提供了广阔的市场空间。

阿替卡因原研企业为法国赛诺菲,原研商品名为“必兰”(Primacaine),其核心化合物专利在欧洲及美国市场已于2007年到期,中国地区化合物专利到期时间为2006年。原研获批的主要剂型为盐酸阿替卡因注射液,常用规格为1.7ml:盐酸阿替卡因68mg与肾上腺素17μg,该产品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收录于FDA参比制剂目录。截至目前,国内已有多家企业的盐酸阿替卡因原料药通过CDE登记获得A类状态,同时有多个国产盐酸阿替卡因注射液品种获批上市。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供阿替卡因全套杂质标准品,严格符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品常备现货,16:00前下单即可当日发出,能够充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等场景的用样需求。

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