蒿甲醚

作为青蒿素的重要衍生物,蒿甲醚属于抗疟类药物中的青蒿素类复方用药核心组分,通过抑制疟原虫的表膜-线粒体功能,干扰其糖代谢与核酸合成,对红细胞内期的恶性疟原虫有强大且快速的杀灭作用。临床主要用于各类疟疾的治疗,包括抗氯喹恶性疟、凶险型恶性疟,也可用于间日疟的治疗,是WHO推荐的疟疾一线治疗用药,尤其适用于疟疾流行区的重症患者及儿童群体。

目前全球抗疟药物市场中,青蒿素类药物占比超60%,蒿甲醚作为核心组分的蒿甲醚-本芴醇复方是使用率最高的青蒿素复方制剂之一,2023年全球蒿甲醚原料药市场规模约1.2亿美元。中国是全球蒿甲醚原料药的核心供应国,产量占全球总产能的90%以上,国内企业凭借成熟的青蒿素提取及半合成工艺,在成本与质量上具备显著优势,产品主要供应非洲、东南亚等疟疾高发地区。

蒿甲醚的原研企业为昆药集团,原研商品名为“蒿甲醚注射液”,核心化合物专利已于2005年到期。国内已上市的蒿甲醚制剂主要包括注射液(规格1ml:80mg、1ml:100mg)及蒿甲醚本芴醇复方制剂,其中原研的蒿甲醚注射液已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前,国内已有6家企业的蒿甲醚原料药通过CDE登记,获得A状态登记号,可关联国内制剂申报使用。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供蒿甲醚API全套杂质标准品,产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品现货供应,16:00前下单即可当天发货,充分满足原料药企业的质量研究、杂质控制及申报需求。

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