阿罗洛尔
在高血压、心绞痛等心血管疾病的临床治疗中,兼具α与β受体双重阻断作用的药物始终是优化治疗方案的重要选择,阿罗洛尔正是这类药物的典型代表。它通过非选择性阻断β受体减少心输出量、抑制肾素分泌,同时适度阻断α受体扩张外周血管,既避免了传统β受体阻滞剂可能引发的外周循环障碍,又能协同降低血压,还可改善心绞痛的心肌缺血状态,此外也适用于原发性震颤患者的症状控制,适用人群覆盖合并血脂异常、糖耐量异常的高血压患者,填补了单一受体阻滞剂的治疗局限。
目前全球阿罗洛尔市场规模已超过12亿元,中国市场年复合增长率保持在7%左右,增速显著高于全球平均水平。国内市场目前仍以原研产品为主导,随着适用人群认知度提升以及基层心血管疾病诊疗网络的完善,市场需求仍有较大释放空间。国内仿制药企业的布局正在逐步推进,目前已有3家企业提交仿制药上市申请,未来随着仿制药落地,产品可及性将得到进一步提升。
阿罗洛尔的原研企业为日本住友制药,原研商品名为“阿尔马尔”,其在中国的化合物专利已于2010年到期。目前原研在华获批的主要剂型为片剂,规格包括5mg与10mg两种,已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面,目前共有6条阿罗洛尔原料药登记号,其中2条已通过与制剂共同审评获得A状态,国内已有10家企业的阿罗洛尔片剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
针对阿罗洛尔的研发与生产质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足杂质研究、质量标准建立、放行检测等全流程研发生产场景需求。




