收藏 (0)阿立哌唑
精神分裂症作为慢性重性精神障碍，临床长期面临传统抗精神病药物锥体外系反应多、依从性差的治疗痛点，而阿立哌唑的出现为这类疾病的管理开辟了新路径。作为首个多巴胺部分激动剂类非典型抗精神病药物，它可通过对D2受体、5-HT1A受体的部分激动作用及5-HT2A受体的拮抗作用，双向调节中枢神经递质水平，不仅能改善精神分裂症的阳性、阴性症状，还可缓解伴发的认知障碍与情感症状，同时也获批用于双相情感障碍躁狂发作、重度抑郁症辅助治疗以及儿童抽动秽语综合征的干预，适用人群覆盖成人与6岁以上儿童患者。
目前全球阿立哌唑市场规模已超80亿美元，中国市场规模近30亿元，年复合增长率保持在7%左右。由于核心专利早已到期，仿制药已成为市场主流，国内已有超过30家企业获批阿立哌唑制剂，集采中标价格较原研下降超90%，大幅降低了患者用药负担。上游原料药端国内产能充足，已成为全球主要的阿立哌唑原料药供应地之一，除满足国内制剂生产需求外，超过40%的产量用于出口供应海外市场。
阿立哌唑原研企业为日本大冢制药，原研商品名为“安律凡”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2014年，中国核心化合物专利已于2015年到期。原研获批的主要剂型包括片剂、口崩片、长效注射剂，常用规格有5mg、10mg、15mg、20mg、30mg，原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过20条阿立哌唑原料药登记号，其中多数状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），国内已有片剂、口崩片、胶囊剂、注射剂等多种剂型的阿立哌唑制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿立哌唑API全套杂质标准品，可覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类研究需求，大部分产品现货供应，16:00前下单的现货产品当天即可发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、注册申报等工作提供稳定可靠的支持。
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