阿比多尔

对于呼吸道病毒感染的防控,广谱抗病毒药物始终是临床应对的核心选择之一。阿比多尔属于血凝素抑制剂类抗病毒药物,通过抑制病毒包膜与宿主细胞膜的融合,阻断病毒复制周期,同时可诱导体内干扰素生成、调节免疫功能,对甲型、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体均有抑制活性,临床上主要用于成人及儿童流感的预防与治疗,也被纳入呼吸道病毒感染相关诊疗方案,是公共卫生防控体系中重要的抗病毒储备用药。

从全球市场来看,阿比多尔的需求受季节性流感流行、呼吸道传染病防控需求驱动呈现稳定增长态势,2023年全球市场规模约3.2亿美元,年复合增长率保持在6.8%左右。国内市场目前以仿制药供应为主,原研产品市场占比不足10%,截至2024年已有12家企业的阿比多尔制剂获批上市,其中3款产品纳入国家集采,中选价格较最高限价降幅超过70%,大幅提升了临床可及性,上游原料药环节则以本土企业供应为主,登记产能可满足国内制剂生产及部分出口需求。

阿比多尔原研企业为俄罗斯Pharmstandard公司,原研商品名为Arbidol,其俄罗斯核心化合物专利已于2021年到期,中国地区相关制剂专利于2023年到期。原研主要剂型为片剂与颗粒剂,常见规格为0.1g/片、0.05g/袋,已被列入俄罗斯、哈萨克斯坦等多国的国家药品目录,是当地临床流感治疗的一线用药。国内目前已有11家企业的阿比多尔原料药通过CDE登记获得A状态,可关联制剂申报使用,对应获批制剂涵盖片剂、胶囊、颗粒三大剂型。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供阿比多尔API全套杂质标准品,大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求,可全面覆盖原料药质量研究、制剂稳定性考察、注册申报等全流程需求,为相关企业的研发及生产环节提供可靠的对照品支撑。

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