收藏 (0)阿普米司特
银屑病、银屑病关节炎等慢性炎症性疾病长期以来存在未被满足的口服治疗需求，阿普米司特作为新型小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4活性升高细胞内环磷酸腺苷水平，下调促炎因子、上调抗炎因子，实现免疫调节作用。其适应症涵盖成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎以及白塞病相关口腔溃疡，无需常规用药监测，为不耐受生物制剂或传统系统治疗的患者提供了更便捷的选择。
全球阿普米司特市场规模2023年已突破32亿美元，近三年复合增长率维持在11%左右，增长核心动力来自自身免疫性疾病患病率上升及口服制剂的依从性优势。中国市场自2021年获批以来快速扩容，2023年院内销售额突破7亿元，目前已有超过15家企业提交仿制药上市申请，随着专利到期后仿制药入局，终端价格下探将进一步推动市场覆盖向基层渗透。
阿普米司特原研企业为新基公司（现已被百时美施贵宝收购），原研商品名为欧泰乐®，其中国化合物专利到期时间为2028年。原研获批剂型为片剂，规格包括10mg、20mg、30mg，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有30余条阿普米司特原料药登记信息，其中超过10条状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），国内已有18款阿普米司特仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿普米司特全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规要求，为药企的原料药研发、质量研究及申报环节提供稳定可靠的对照品支持。
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