阿拉可乐定
青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病,长期以来临床对兼具降眼压效果与神经保护作用的治疗药物存在迫切需求。阿拉可乐定属于α₂肾上腺素能受体激动剂,通过选择性激活眼内α₂受体,减少房水生成同时增加葡萄膜巩膜通路房水外流,可快速降低眼压。临床主要用于青光眼患者围手术期的眼压控制,也可作为其他降眼压药物疗效不佳时的辅助治疗用药,尤其适用于对β受体阻滞剂不耐受的开角型青光眼患者。
全球抗青光眼药物市场规模2023年约为72亿美元,预计2028年将达到94亿美元,年复合增长率约5.5%。阿拉可乐定作为短期眼压控制的常用药物,占抗青光眼药物市场份额约1.2%。目前其仿制药竞争相对平缓,国内仅3家企业获批生产相关制剂,原料药供应以进口为主,随着临床对围手术期眼压管理的重视度提升,其市场需求年增速保持在8%左右。
阿拉可乐定原研企业为爱尔康公司,原研商品名为Iopidine,美国市场化合物专利于2002年到期,中国核心专利于2004年到期。原研获批的主要剂型为滴眼液,规格为0.5%与1%两种,已列入FDA参比制剂目录,同时被收载入中国《化学药品参比制剂目录(第五批)》。国内原料药登记平台目前尚无已获批的A状态阿拉可乐定登记号,国内获批上市的制剂均为仿制药,暂无原研制剂进口获批。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供阿拉可乐定全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,同时符合中国药典、FDA多法规合规要求,可充分满足药企原料药研发、质量研究及制剂一致性评价的各类需求。
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