安替比林
发热是临床最常见的症状之一,解热镇痛类药物是缓解这类症状的核心用药类别,安替比林便是其中经典的吡唑酮类衍生物。它通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素的合成与释放,扩张外周血管、增加出汗以加速散热,同时还能抑制炎症局部前列腺素的合成,发挥镇痛作用。安替比林多用于急性高热时的紧急退热,也可缓解头痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛等轻中度疼痛,是发热及疼痛对症治疗的常用基础药物之一。
作为上市超过百年的经典解热镇痛药,安替比林目前全球市场规模约1.2亿美元,整体保持2%左右的平稳低速增长。由于专利已到期数十年,全球市场以仿制药供应为主,中国、印度是全球最主要的原料药生产地,合计占全球产能的85%以上。国内方面,安替比林属于医保甲类目录品种,基层医疗终端需求稳定,目前国内已获批的制剂文号超过30个,原料药供应充分,市场竞争格局较为分散。
安替比林由德国拜耳公司原研开发,商品名为Phenazone,核心化合物专利早在19世纪末便已到期,目前无有效专利限制。已上市的主流剂型包括片剂、注射液以及外用滴鼻剂,常用规格有片剂0.1g、0.3g,注射液2ml:0.2g等。该品种原研品未在国内上市,国内参比制剂多依据《化学药品仿制药参比制剂目录》收载的同品种仿制获批产品,目前国内共有6家企业的安替比林原料药在CDE完成登记获得A状态,对应获批的口服、注射制剂共32个文号。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
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