安罗替尼

晚期非小细胞肺癌的三线治疗曾长期面临可选方案有限、生存获益不足的临床困境，安罗替尼作为我国自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过同时抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多个信号通路，既可以阻断肿瘤新生血管生成，又能直接抑制肿瘤细胞增殖，目前已获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多个适应症，覆盖成人晚期实体瘤患者的后线治疗需求，是国内实体瘤靶向治疗领域的重要国产创新成果。

国内安罗替尼市场规模近年稳定增长，2023年整体市场规模已突破45亿元，随着适应症的持续拓展，预计2025-2029年复合增长率将保持在8%左右。当前市场竞争格局以原研产品为主，暂无仿制药获批上市，作为国家医保目录乙类品种，其在基层医疗机构的可及性正逐步提升，后续专利到期后仿制药企业的布局将成为影响市场格局的核心变量。

安罗替尼原研企业为正大天晴药业集团股份有限公司，原研商品名为“福可维”，其核心化合物专利在中国的到期时间为2028年，目前获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括12mg、10mg、8mg三种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前仅有正大天晴旗下的原料药获批登记（A状态），暂未公布其他企业的有效API登记信息，国内获批上市的安罗替尼制剂目前均来自原研企业。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供安罗替尼API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及生产环节的对照品使用需求。