戊间甲酚

针对耐药菌感染防控的临床需求，酚类抗菌活性成分的差异化优势逐步凸显，戊间甲酚作为双官能团烷基酚类消毒原料药，通过破坏微生物细胞膜通透性、凝固胞内蛋白实现快速杀菌，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及部分真菌均有广谱抑制作用。目前其主要作为外用消毒制剂的核心成分，用于皮肤创面消毒、口腔黏膜感染辅助治疗、医疗器械浸泡消毒等场景，也可作为抑菌添加剂应用于部分口腔护理产品，适用人群覆盖普通外伤处置患者、口腔炎症人群及公共卫生消毒场景操作人员。

全球戊间甲酚原料药市场规模2023年约为1.2亿美元，2024-2029年复合增长率预计保持在4.8%，需求增长主要由基层医疗消毒场景扩容、口腔护理产品升级及宠物医疗消毒需求提升共同驱动。当前市场供应以欧洲、中国企业为主，欧洲厂商主打高纯度药用级产能，国内企业凭借成本优势在中低端市场占有率已超过55%，国内药用级产能尚处于逐步释放阶段，暂无集采相关落地记录。

戊间甲酚原研企业为德国默克集团，原研商品名为Amylmetacresol，其核心化合物专利已在全球范围内过期；已上市原研制剂以复方含片为主，规格通常为每片含戊间甲酚0.6mg，同时搭配2.0mg二氯苄醇等成分，原研制剂已列入FDA参比制剂目录，国内暂未进口原研制剂。国内原料药登记方面，截至当前已有3家企业的戊间甲酚原料药通过CDE审评公示（A状态），国内批准上市的含戊间甲酚制剂以复方消毒含片、外用消毒液为主。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供戊间甲酚API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报各阶段的杂质对照品需求。