收藏 (0)氨苄西林
作为经典的β-内酰胺类广谱半合成青霉素，氨苄西林通过抑制细菌细胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌作用。对革兰氏阳性菌及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌等革兰氏阴性菌均有良好抗菌活性，临床广泛用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等疾病的治疗，适用人群涵盖成人及儿童，是基层抗感染治疗体系中的常用基础药物。
目前全球氨苄西林市场规模保持稳定增长，2023年全球市场规模约为12.8亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场方面，氨苄西林属于国家基本药物目录品种，集采政策落地后价格回归合理区间，临床使用率稳步提升，2023年国内原料药消耗量超过2100吨。竞争格局以仿制药为主，中国、印度是全球两大主产地，国内生产企业已实现规模化量产，成本优势显著，产品大量供应全球市场。
氨苄西林原研企业为英国Beecham Research Laboratories（现归属葛兰素史克），原研商品名为Penbritin，核心化合物专利已于1979年全球过期。目前临床常用剂型包括胶囊剂、注射剂、干混悬剂，常见规格有0.25g、0.5g胶囊，1g、2g注射用粉针等，原研相关剂型已被列入FDA参比制剂目录，国内已收录同品种参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台已有超过30条氨苄西林原料药登记信息，其中20余条已通过A状态激活，国内已有多个厂家的氨苄西林口服制剂、注射制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
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