阿莫西林

在细菌感染性疾病的临床治疗体系中,β-内酰胺类抗生素始终是基础用药选择,其中阿莫西林凭借广谱抗菌活性与高安全性,成为社区获得性感染的首选药物之一。它通过抑制细菌细胞壁黏肽合成酶的活性,阻断细胞壁合成过程,最终导致细菌溶胀死亡,对革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌均有强大杀灭作用,临床常用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病等病症,适用人群覆盖儿童至老年患者,特殊人群用药安全性已得到长期临床验证。

作为全球使用最广泛的口服抗生素品种,阿莫西林全球市场规模长期稳定在40亿美元以上,中国作为全球最大的阿莫西林生产和出口国,年产量占全球总产量的80%以上,行业集中度较高,头部企业产能优势明显。集采政策落地后,阿莫西林口服制剂价格大幅下降,上游原料药需求进一步向合规头部产能集中,2023年国内阿莫西林原料药需求量同比增长7.2%,出口均价同比上升3.8%,呈现“量价齐稳”的发展态势。

阿莫西林原研企业为葛兰素史克(GSK),原研商品名为“Amoxil”,核心化合物专利已于1981年全球到期。目前临床主流剂型包括片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂,常见规格有0.125g、0.25g、0.5g,原研产品已被列入中国上市药品目录集及FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台可查询到超过60条有效阿莫西林原料药登记号,其中A状态登记号超过30条,对应的口服制剂获批品种超过600个,市场供应充足。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供阿莫西林全套杂质标准品,符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,绝大部分产品常备现货,16:00前下单即可当天发货,能够为原料药生产企业、制剂研发机构提供稳定可靠的杂质对照品供应支持,助力客户高效完成质量研究与注册申报工作。

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