阿姆西汀
针对成人重度抑郁症的临床治疗中,5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)是一线用药类别,阿姆西汀作为我国自主研发的新型SNRI类药物,可通过双重抑制5-羟色胺与去甲肾上腺素的再摄取,提升突触间隙两种神经递质的浓度,进而发挥抗抑郁作用,同时还可改善抑郁伴随的焦虑症状、认知功能损伤,主要用于成人重度抑郁症的治疗,相较于传统同类药物,其对多巴胺再摄取的抑制作用较弱,心血管相关不良反应风险更低,耐受性更优,为抑郁患者提供了新的用药选择。
目前我国成人抑郁障碍终身患病率达6.8%,其中重度抑郁症患者占比超过40%,对应抗抑郁药物市场规模已超百亿元,年复合增长率保持在8%以上。作为国产1类创新抗抑郁药,阿姆西汀目前处于市场推广初期,仅原研企业拥有生产权限,尚未进入国家集采目录,随着后续临床认可度提升以及专利到期后仿制药企的布局,其市场渗透率有望进一步提升,暂无公开可核实的细分市场规模数据。
阿姆西汀的原研企业为江苏豪森药业集团有限公司,原研商品名为“阿姆西汀”,其核心化合物专利到期时间为2035年,目前获批的主要剂型为盐酸阿姆西汀肠溶片,规格为20mg,已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至检索时点,CDE原料药登记平台暂未查询到除原研企业外的其他阿姆西汀原料药登记信息,国内仅原研企业的盐酸阿姆西汀肠溶片获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
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