收藏 (0)阿米替林
全球抑郁症和慢性神经病理性疼痛患病率逐年攀升，临床对兼具情绪调节与镇痛作用的药物需求持续提升。阿米替林属于三环类抗抑郁药，通过抑制突触前膜对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提高突触间隙两类神经递质浓度，既能够改善各型抑郁症患者的情绪低落、兴趣减退症状，尤其适用于伴有焦虑或睡眠障碍的抑郁人群，也可作为带状疱疹后神经痛、纤维肌痛等慢性疼痛的二线用药，在精神科与疼痛科临床中均有稳定应用。
目前全球阿米替林制剂市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率维持在2.1%，增长动力主要来自新兴市场神经精神疾病诊疗率的提升。作为上市超过半个世纪的经典药物，其市场已完全进入仿制药主导阶段，全球仿制药企业数量超过70家，中国是全球最主要的阿米替林原料药供应国，产能占全球总产能的62%左右，国内制剂市场已完成多轮集采，中标价格较最高采购限价平均降幅达76%，患者用药可及性显著提升。
阿米替林的原研企业为Sandoz Pharmaceuticals，原研商品名为Elavil®，核心化合物专利已于1985年全球范围到期。目前原研上市的主要剂型为片剂，规格包括10mg、25mg、50mg、75mg、100mg、150mg，已被列入FDA参比制剂目录，国内也已将该品规列为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有8家企业的阿米替林原料药通过CDE登记并获得A状态，可合法供应制剂生产企业，国内获批上市的制剂品种均为口服片剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿米替林原料药全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足药企的原料药研发、质量研究及生产放行全流程的对照品需求。
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