收藏 (0)胺碘酮
心律失常是全球范围内高发的心血管疾病之一，其中室性心动过速、心房颤动等恶性心律失常致死风险极高，临床长期缺乏广谱且安全的控制药物。作为经典的Ⅲ类抗心律失常药物，胺碘酮可通过阻滞钾离子通道延长心肌动作电位时程，同时兼具轻度钠通道、钙通道及非竞争性α/β肾上腺素受体阻断作用，对室上性、室性心律失常均有明确疗效，是急诊抢救、长期节律控制的核心用药，广泛适用于合并器质性心脏病的心律失常患者。
目前全球胺碘酮市场规模稳定在12亿美元左右，中国市场年销售额超过18亿元，近3年复合增长率维持在4.2%。由于临床应用已超过40年，胺碘酮仿制药占据市场主导地位，国内制剂生产企业超过30家，其中口服剂型已纳入国家集中带量采购，中选价格降幅超过80%，上游原料药需求随之逐步向规模化、低成本供应集中。
胺碘酮原研企业为赛诺菲，原研商品名为“可达龙”，核心化合物专利已于1998年全球到期。当前市售原研剂型包括200mg口服片剂、150mg/3mL注射剂，两种剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台可查询到12条已公示的胺碘酮原料药登记号（A状态），另有6条登记信息处于审评中，国内获批的口服及注射用胺碘酮制剂品种合计超过50个。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供胺碘酮API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定的对照品支持。
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