收藏 (0)安立生坦
肺动脉高压是一类进展快、致死率高的罕见心血管疾病，长期以来临床治疗选择十分有限。作为高选择性内皮素A受体拮抗剂，安立生坦可通过阻断内皮素介导的血管收缩，有效降低肺血管阻力，且对内皮素B受体影响极小，相较非选择性拮抗剂肝损伤风险大幅降低。目前该药物主要用于治疗世界卫生组织功能分级Ⅱ级至Ⅲ级的肺动脉高压患者，可显著提升运动耐量、延缓疾病进展，也可联合其他靶向药物用于重度患者的长期管理，是国内外指南推荐的一线治疗用药。
目前全球肺动脉高压药物市场规模已超过80亿美元，年复合增长率保持在7%左右，其中内皮素受体拮抗剂类药物占比接近40%。安立生坦作为该类的核心品种，仿制药上市后价格大幅下降，全球年销售额稳定在12亿美元以上。中国市场方面，随着罕见病保障政策落地，2023年安立生坦公立医疗机构销售额突破12亿元，年增速超过25%，现有仿制药获批企业超过10家，已纳入国家集采，中标价格较原研下降超过90%，患者可及性得到显著提升。
安立生坦原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“凡瑞克”，其中国化合物专利已于2021年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg和10mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过15家企业的安立生坦原料药获得CDE登记号，其中多数状态为A，可关联审评使用；制剂方面，除原研外已有11家国内企业的安立生坦片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供安立生坦全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前提交即可当日发出，可充分满足药企研发、质量研究及生产全过程的对照品需求，助力企业缩短项目周期、控制合规风险。
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