收藏 (0)阿尔维林
胃肠道平滑肌痉挛是消化科常见的临床症状，常伴随肠易激综合征、肠痉挛、胆道痉挛等疾病反复发作，严重影响患者日常工作与生活质量。阿尔维林属于选择性平滑肌松弛剂，可通过影响离子通道通透性、抑制平滑肌收缩反射，特异性作用于胃肠道及泌尿生殖系统平滑肌，在发挥解痉作用的同时不会产生阿托品样不良反应，获批用于缓解肠易激综合征、肠痉挛、腹痛、憩室炎引发的疼痛，以及胆道痉挛、痛经、子宫痉挛等适应症，成人与12岁以上青少年均可安全使用。
当前全球阿尔维林市场规模稳定在1.2亿美元左右，年复合增长率维持在2.1%，市场需求主要集中于消化科解痉止痛的长期用药场景。国内市场方面，随着肠易激综合征患病率提升至6.5%，临床对低不良反应解痉药物的需求持续上升，目前国产仿制制剂已占据近75%的市场份额，原料药供应已逐步实现国产替代，尚未纳入国家集中带量采购范围，市场竞争格局较为稳定。
阿尔维林的原研企业为法国优德制药（Laboratoires UPSA），原研商品名为Spasmonal®，其核心化合物专利已于2000年全球到期。原研主打剂型为硬胶囊，规格包括60mg与120mg两种，已列入欧盟及FDA参比制剂目录，国内参比制剂目录亦收载该原研品种。截至目前，国内已有3家企业的阿尔维林原料药通过CDE登记获得A状态，另有5家企业的阿尔维林胶囊剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿尔维林全套杂质标准品，全面覆盖合成过程杂质、降解杂质及药典规定的全部质控杂质，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药企业的质量研究、稳定性考察及注册申报需求。
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