阿普唑仑

针对焦虑障碍、惊恐发作这类高发的精神类疾病,苯二氮䓬类药物是临床常用的治疗选择,阿普唑仑作为其中的中效制剂,通过作用于中枢神经系统的γ-氨基丁酸受体,增强抑制性神经递质的传导效应,可快速缓解焦虑症状,同时也用于辅助改善伴随焦虑的抑郁症状、镇静催眠,以及缓解急性酒精戒断反应,适用人群涵盖成年焦虑障碍患者、需要短期控制惊恐发作的群体,临床应用已超过40年,是精神类疾病诊疗路径中的基础用药之一。

全球阿普唑仑制剂市场规模稳定在22亿美元左右,国内市场年销售额超过15亿元,近3年复合增长率保持在3.8%。由于该品种上市时间较早,目前国内仿制药占比超过95%,已纳入国家集中带量采购,中选制剂价格降幅超80%,随着精神类疾病就诊率的提升,上游原料药需求持续增长,国内原料药生产企业以华东、华北地区的药企为主,整体供应格局较为稳定。

阿普唑仑的原研企业为辉瑞制药,原研商品名为Xanax(佳静安定),美国核心化合物专利已于1993年到期。原研主要剂型为口服片剂,规格包含0.25mg、0.5mg、1mg三种,已列入FDA参比制剂目录,同时也收载于我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有超过20家企业的阿普唑仑原料药获得A状态登记号,国产制剂批件超过180个,原研制剂也已在国内获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供阿普唑仑API全套杂质标准品,可覆盖药物研发、质量研究、一致性评价全环节需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企的各类质量控制场景。

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